[숫자로 본 K바이오] 국산 백신 자급률은 얼마

(자료=식품의약품안전처)

[이데일리 노희준 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 백신 개발에 관심이 쏠리면서 국내 백신 자급률에도 관심이 쏠린다.

결론부터 말하면 국내 백신 자급률은 50%다. 하지만 순수하게 국내에서 바로 만들 수 있는 백신만 고려하면 자급률은 39%로 떨어진다.

정부는 감염병 계방 및 관리에 관한 법률에 따라 국가필수예방 접종 백신을 지정·관리하고 있다. 이 지정관리 백신에서 국내에서 생산하는 백신 비율로 자급률을 구한다.

정부는 B형 간염, 일본 뇌염, 수두 등 국가(정기)예방 접종(=국가필수예방접종) 19종과 수족구, 대상포진 등 기타 예방접종 백신 5종 그리고 탄저, 지카, 조류 인플루엔자 등 대유행 및 대테러 대비 4종 등 총 28종의 국가필수 예방 백신을 지정하고 있다.

이 가운데 2017년 현재 국내 생산이 가능한 것은 모두 14종으로 백신 자급률은 50%다. 정부는 2009년 신종플루 사태 때 25%에 불과했던 백신자급률을 8년 만에 2배로 끌어올렸다.

2009년 신종인플루엔자 대유행 이후 백신 중요성이 부각되면서 2010년 이후 백신의 국내 자급 능력 확대 지원 등을 골자로 하는 ‘백신 주권’을 천명했기 때문이다.

하지만 제약업계에 따르면, 백신 자급률 50%에는 일종의 ‘허수’가 포함돼 있다. 국내 생산 백신 14종 중 원료만 생산해 국내에서 백신을 제조하는 게 3종이 포함돼 있다.

해당 백신 3종류는 일본뇌염 사(死)백신과 장티푸스 백신, ‘디프테리아?파상풍?백일해(DTaP)’백신 등이다.

이들 백신은 해외에서 원료를 수입해 국내에서 제조를 해야 하기에 펜데믹(감염병 대유행)상황이나 대터 상황 등 국제질서가 급박하게 돌아갈 경우 국내 생산을 100% 장담하기 어렵다.

실제 코로나19 국면에서 최근 국내 원료의약품 공급의 34%를 담당하는 중국은 다수의 원료공장 생산기지를 폐쇄 조치했고, 10%를 담당하는 인도는 26종의 원료의약품 수출제한 조치를 단행한 바 있다.

문제는 백신 개발이 쉽지 않다는 점이다. 백신은 특정 질병에 대해 생체 내에서 항체(이물질 항원에 대항하는 ‘착한 단백질’)를 유도하게 하는 물질로 개발한 의약품으로 기본적으로 바이오의약품이다. 화학합성의약품처럼 설계도에 따라 ‘뚝딱’ 만들어낼 수 있는 게 아니다.

이 때문에 개발과 생산시설에 대한 투자가 많이 필요하다. 다국적 제약사의 특허 장벽도 높다. 환자를 상대로 하지 않는 백신의 특성상, 임상 대상자를 모집하기 어렵고 주요 타겟인 영·유아를 상대로 하는 임상은 참여에 대한 반감도 넘어야 할 산이다.

무엇보다 이런 난관은 모두 비용으로 작용하는 데다 ‘돈이 안 되는’ 백신도 있어 백신 개발에 뛰어드는 게 현실적으로 쉽지 않다.

정부 역시 백신 자급률 목표치를 계속 낮춰잡는 추세다. 2013년 정부는 2020년 자급률을 80%까지 높이겠다고 했지만 2015년에는 71%, 지난해에는 57%로 다시 202년 자급률 목표치를 낮췄다.

이에 따라 전문가들은 민간의 백신 개발동력을 살리기 위해 정부과 함께 백신 개발에 나설 수 있는 민관 공동 펀드 설립 등의 방안이 필요하다는 지적이 나온다.