HLB, ‘신의 한수’ 면역항암제 판권 확보에 병용통한 독점적 사업권도 강화

[이데일리 나은경 기자] HLB(028300)의 자회사 엘레바가 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을 양수한 가운데, 향후 회사가 얻을 수 있는 기대이익에도 관심이 모인다.

23일 제약·바이오업계에 따르면 엘레바는 이번 캄렐리주맙 판권 인수로 간암 신약허가시 리보세라닙에 캄렐리주맙 매출까지 더한 매출을 시현할 수 있게 되면서 회사 매출목표를 대폭 상향조정할 계획인 것으로 알려졌다.

캄렐리주맙에 대한 엘레바의 글로벌 판권 인수는 세계 24위 규모 제약사인 항서제약이 자사 캐시카우인 면역항암제의 글로벌 판권을 신생 바이오텍인 엘레바에 양도한 계약이라는 데 의의가 있다. 이 때문에 일각에서는 ‘새우가 고래를 삼켰다’는 얘기까지 언급된다.

이번 판권 인수로 HLB와 엘레바가 누릴 수 있는 기대이익이 매우 클 것으로 예상됨에 따라 양사는 크게 고무된 분위기다.

우선 간암 신약허가시 리보세라닙의 병용특허는 2038년까지 연장되는 효과가 발생, 특허만료기간까지의 예상 수익이 대폭 증가함에 따른 기업가치 상승효과까지 기대할 수 있게 됐다.

특히 회사는 간암 임상결과 두 약물의 높은 효능과 안전성을 확인한 만큼, 이미 항서제약이 중국에서 임상을 통해 치료 유의성을 확인한 적응증을 우선으로 임상을 확대해 나갈 계획이다. 상업화단계를 겨냥한 추가 파이프라인의 확대도 예상된다.

회사 관계자는 “리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 새로운 암종에 대해서도 추가로 개발하는 방안을 항서제약에 제안한 바 있으며 양사는 논의를 계속해 나가기로 했다”고 설명했다.

리보세라닙은 암세포의 성장에 필요한 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관을 선택적으로 차단하는 동시에 암의 미세환경을 개선하고 PD-1 발현율을 높여 면역항암제의 치료효과늘 높여주는 표적항암제다. 글로벌 임상 3상 결과, 간암 치료제 사상 가장 긴 생존기간인 22.1개월을 기록했고, 간암 1차 치료 대상의 모든 환자군에서 약효를 입증한 바 있다. 허가 시 다양한 조건의 환자들에게 치료 이점을 제공할 것으로 보인다. 리보세라닙의 경우 경구용 약물로 복용 편의성도 높다.

특히 현재 간암 1차 치료제로 압도적 시장점유율을 보이고 있는 ‘티쎈트릭+아바스틴’ 병용요법의 경우, 간 기능이 저하된 환자(ALBI 2등급)에서는 효과를 입증하지 못했고, 실제 의료현장에서 처방 받은 환자중 77% 가량이 12개월내 투약을 중단하고 있다는 결과가 보고되고 있다. 이 때문에 발병원인이나 간기능 정도에 상관없이 치료 유의성을 확보한 리보세라닙 병용요법이 강력한 대안으로 제시될 수 있을 것으로 보인다.

글로벌 간암 치료제 시장은 2029년 기준 약 12조원에 달할 것으로 전망되고 있다. HLB는 리보세라닙 병용요법의 출시 후 3년 내 50%의 시장 점유율을 확보할 것으로 자신하고 있다.

심경재 HLB그룹 대외협력팀 상무는 “캄렐리주맙과의 병용요법을 통해 향후 15년간 안정적 사업권을 확보하게 됐다”며 “앞으로 항서제약과의 협력을 통해 용법용량을 포함한 다양한 적응증에 대한 용도특허를 출원하는 등 뛰어난 약효를 입증한 두 약물의 특허권을 계속 강화해가겠다”고 말했다. 이어 “미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 최종 결정 시한이 얼마 남지 않은 가운데 현재까지 FDA의 데이터 분석이나 리보세라닙 공장 현장실사 등이 순조롭게 진행돼 허가 가능성이 매우 크다고 보고 있다. 안정적 특허권을 바탕으로 장시간 블록버스터급 매출을 실현할 것”이라고 덧붙였다.