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식품의약품안전처는 노바티스의 세계 최초 ‘키메라 항원 수용체 T세포’(CAR-T·카티) 치료제 ‘킴리아주’(티사젠렉류셀)를 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다고 5일 밝혔다.
이 약은 다른 치료제를 선택하는 것이 제한적인 재발성·불응성 혈액암, 25세 이하 B세포 급성 림프구성 백혈병, 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 사용할 수 있다.
이 약은 미국에서는 획기적 의약품(Breakthrough designation), 유럽에서는 우선순위의약품(PRIME)으로 각각 지정된 후 허가를 받았다.
식약처 관계자는 “이번 품목 허가가 대체의약품이 없거나 표준치료법이 확립되지 않은 재발성·불응성 혈액암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다.