메디포스트, '뉴모스템' 기관지폐이형성증 임상2상 "결과발표"

메디포스트(Medipost)는 18일 줄기세포 치료제 후보물질 ‘뉴모스템’의 기관지폐이형성증 임상2상 결과를 공시했다.

메디포스트는 지난 2017년 12월 국내 임상2상 승인을 받은후 2024년 1월까지 임신 주수 25주 미만의 초극소 미숙아 60명을 대상으로 임상을 진행했다. 해당 임상에서 메디포스트는 환자를 뉴모스템과 위약군 등 2그룹으로 나눠 기도내 삽관을 통해 약물을 1회 투약한 뒤 36주 시점의 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율에서 뉴모스템의 위약 대비 우월성을 평가했다.

그 결과 폐질환 관련으로 평가된 사망 대상자의 비율은 뉴모스템과 위약군에서 각각 32.26%(10/31명), 34.48%(10/29명)으로 통계적으로 유의미한 차이가 없어 우월성을 보이지 못하며 1차종결점을 충족시키지 못했다(p=0.4275).

메디포스트 관계자는 “첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정 안에 따라 첨단재생의료 연구 및 치료 트랙을 통한 첨단재생의료 치료제로서의 뉴모스템의 개발을 검토할 계획”이라고 말했다.

뉴모스템은 동종제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 줄기세포 치료제 후보물질로 미숙아 기관지폐이형성증(Bronchopulmonary Dysplasia, BPD)의 예방과 치료를 목적으로 개발됐다. 기관지폐이형성증은 인공환기 요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망의 주요원인 중 하나로 알려져 있다.

<파이낸스스코프 서윤석 기자 yoonseok.suh@finance-scope.com>

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