회사는 “FDA로부터 최종적으로 품목허가를 취득하는 즉시 현지 파트너사를 통해 미국시장 진출 예정”이라며 “당사는 확보된 데이터를 기반으로 국내에 이어 금번 미국에 허가 신청했으며, 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.
2024년 10월 21일 월요일
애니젠, FDA에 가니렐릭스 품목허가 신청
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등록 2024-10-21 오후 2:27:15
수정 2024-10-21 오후 2:27:15
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[이데일리 원다연 기자] 애니젠(196300)은 미국식품의약국(FDA)에 가니렐릭스의 품목허가를 신청했다고 21일 공시했다.
회사는 “FDA로부터 최종적으로 품목허가를 취득하는 즉시 현지 파트너사를 통해 미국시장 진출 예정”이라며 “당사는 확보된 데이터를 기반으로 국내에 이어 금번 미국에 허가 신청했으며, 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.
회사는 “FDA로부터 최종적으로 품목허가를 취득하는 즉시 현지 파트너사를 통해 미국시장 진출 예정”이라며 “당사는 확보된 데이터를 기반으로 국내에 이어 금번 미국에 허가 신청했으며, 향후 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.
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