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- LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상1상 승인
- [이데일리 노희준 기자] LG화학(051910)이 비알코올성 지방간염(NASH, non-alcoholic steatohepatitis) 신약 개발을 위한 미국 임상을 시작할 수 있게 됐다. LG화학은 2일 NASH 치료 신약 후보물질 ‘TT-01025’의 임상 1상 계획에 대해 미국 FDA에서 승인 받았다고 밝혔다.이에 따라 회사측은 임상전문기관 ‘PPD 라스베이거스’에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행한다.‘TT-01025’는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 ‘트랜스테라 바이오사이언스’(TransThera Biosciences)로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 물질이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 ‘VAP-1’ 단백질의 발현을 억제하는 기전을 갖고 있다. 전임상 결과 타겟 단백질인 ‘VAP-1’에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인이었던 ‘약물 간 상호작용’ 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 기대된다. NASH 질환은 높은 신약개발 난이도로 아직까지 치료제가 없는 미개척 시장이다. 질환의 주요 원인인 비만 인구 증가로 환자 수가 지속적으로 늘어날 것으로 예상된다. 글로벌 시장 조사 자료(GlobalData‘s Epidemiology Analysis)에 따르면 현재 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 주요 7개 국가의 NASH 환자 수는 총 6000만여 명이다. 이 중 절반 이상이 미국에 몰려 있어 미국 시장 선점이 무엇보다 중요하다.미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프(Manfred Stapff) 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다.
- 마크로젠 "복부비만, 불면증 유전자검사로 확인한다"
- [이데일리 노희준 기자] 마크로젠(038290)을 통해 복부비만, 불면증 등 국내 최다 74종의 유전자검사 서비스를 받을 수 있게 됐다.마크로젠은 질병관리청이 주관하는 ‘소비자직접의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자검사서비스인증제 2차 시범사업’을 통과했다고 1일 밝혔다.이로써 마크로젠은 지난해 1차 시범사업(27종)에 이어 2차 시범사업의 모든 항목(43종)에 대한 인증을 얻어 국내 최다 70종 항목의 유전자검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 마크로젠은 소비자에게 더욱 정확하고 유용한 정보를 전달하고자 승인받은 70종 중 일부 항목을 세부 항목으로 분류해 최종적으로 74종의 유전자검사 서비스를 제공할 예정이다. 이번에 추가된 항목은 비타민A, 비타민E, 루테인·지아잔틴 등의 영양소 9종과 불면증, 골질량, 복부비만, 운동에 의한 체중감량 효과, 체중 감량 후 회복 가능성(요요 가능성) 등이다. 그 외 와인 선호도, 아침형·저녁형 인간 등 개인특성과 관련된 흥미로운 항목도 포함돼 있다. 회사측 관계자는 “코로나19로 인해 건강관리에 대한 관심이 높아지는 요즘, 비대면으로 자기관리가 가능한 최적의 건강관리 서비스인 DTC 유전자검사가 국민의 식생활 습관 개선은 물론, 자신의 타고난 유전자를 이해할 수 있도록 돕는 유용한 건강 가이드로 활용되길 바란다”고 전했다
- 한모바이오 GMP 제 1공장, 군포 시대 개막
- [이데일리 노희준 기자] 세포전문 바이오기업 한바이오그룹은 경기도 군포시의 한모바이오 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 제 1공장을 본격 가동한다고 30일 밝혔다.한모바이오 GMP 제 1공장은 300평(1000m2) 규모다. 생물안전작업대(Biological safety cabinet/Type A2, B2), 이산화탄소 인큐베이터(CO2 incubator), 유세포분석기(Fluorescence Activated Cell Sorting), 초저온냉동고(Deep freezer,) 광학현미경(Microscope), 원심분리기(Centrifuge) 등 세포 분리 및 보관, 관리에 필요한 첨단 장비를 갖췄다. 또 모유두세포를 비롯해 NK세포(자연살해세포) 및 줄기세포 등 다양한 세포를 보관할 수 있는 저장소(LN2 Storage Cyro Plus)가 있다. 이 공장 시설에서는 약 200만 명의 세포 보관이 가능하다. 한모바이오 측은 이곳에서 지난 8월 28일 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 첨단재생의료 세포처리시설, 인체세포 등 관리업, 첨단바이오의약품 제조업, 바이오의약품위탁생산(CMO) 등을 영위할 계획이다. 특히 지난 9월 기자간담회에서 첫 공개한 모유두세포 보관 및 배양 서비스를 12월 초부터 실시해 탈모 치료 사업에 박차를 가할 예정이다. 향후 GMP 공장에서 생산되는 세포를 활용한 탈모치료제를 비롯해 모유두세포 배양액 기반 두피케어 샴푸, 탈모 관련 제품 등 사업 다각화에 나선다. 강다윗 한바이오그룹 회장은 “한모바이오 GMP 제 1공장은 한바이오가 세포 전문기업으로 도약하기 위한 전략적인 거점이 될 것”이라며 “향후 모유두세포 보관, 배양, 이식까지의 프로세스를 바탕으로 탈모 치료에 새로운 대안을 제시할 수 있는 탈모 치료 선도 기업으로 자리매김 할 것”이라고 말했다.
