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'AI 활용' 신테카바이오, 코로나 치료제 후보물질 30종 도출
[이데일리 노희준 기자] 인공지능(AI)을 활용해 신약개발을 하는 신테카바이오(226330)는 30일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 30종을 도출했다고 밝혔다.회사는 약물 재창출 모델을 활용해 코로나19에 효능을 보일 것으로 예측되는 후보 약물 30종을 지난달 24일 도출했다. 회사는 현재 후보물질에 대한 검증 실험을 생물안전 실험 설비가 구축된 연구기관에서 진행 중이다. 검증 결과가 확인되면 유효한 물질의 특허(용도) 출원 및 영장류 대상 실험에 나설 방침이다. 윤선일 사업개발담당 이사는 “신테카바이오의 후보물질 리스트 중에는 코로나19의 사망률이 높은 고혈압 등 기저질환자나 폐부전 상태가 발생했을 때 활용할 수 있을 것으로 기대되는 물질들이 존재한다”고 밝혔다.기존 약물 재창출 기법으로 임상시험이 진행 중인 다수의 의약품은 주로 경증 혹은 중등증의 코로나19 폐렴 환자들에게만 효능을 보이는 것으로 알려졌다.

2020.03.30 I 노희준 기자

[숫자로 본 K바이오] 국내 코로나 치료제 임상 11건 신청…5건 승인
전자현미경으로 본 신종 코로나바이러스(코로나19). (사진=마크로젠)[이데일리 노희준 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)치료제 개발을 위한 임상시험은 모두 11건이 신청돼 5건이 승인된 것으로 나타났다. 29일 식품의약품안전처 및 의약품통합정보시스템 ‘의약품안전나라’를 보면, 코로나19 관련 임상시험은 현재 11건이 신청됐다. 이 중 26일 기준으로 대한감염학회·대한항균요법학회 등 전문가 자문을 거쳐 5건이 승인됐다. 우선 에볼라 치료제인 ‘렘데시비르’ 관련 임상시험 3건이 승인됐다. 길리어드의 한국법인인 길리디어사이언스코리아가 임상시험 계획을 의뢰한 것이 2건으로 모두 임상 3상이다. 1건은 중등도(중간) 환자를 대상으로 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 임상 시험이다. 목표시험 대상자수는 중증도 환자 120명의 국내 환자를 포함해 600명이며 현재 환자를 모집중이다. 임상시험 기간은 이달부터 오는 12월까지다. 길리어드는 또 중증 코로나 환자 400(국내 환자 75명 포함)을 대상으로 렘데시비르의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정 시험에 나선다. 마찬가지로 환자 모집이 진행중이며 임상시험은 이달부터 12월까지 진행된다. 2건의 임상시험은 모두 경북대병원, 국립중앙의료원, 서울의료원 등에서 진행된다. 렘데시비르 임상은 서울대병원이 의뢰한 1건이 또 있다. 국내 환자 100명을 포함해 394명을 대상으로 하는 임상 2상이다. 코로나19 환자에 대한 렘데시비르의 안전성과 유효성을 보는 임상으로 보라매병원, 분당서울대병원, 서울대병원에서 진행된다. 임상시험 기간은 이달부터 2023년 3월까지다. 또다른 에이즈 치료제인 ‘칼레트라정’과 말라리아 치료제 ‘히드록시클로로퀸정’ 관련 임상시험 1건도 승인됐다. 이 임상은 경증 국내 코로나19 환자 150명을 대상으로 서울아산병원 등에서 진행되는 연구자임상시험이다. 연구자임상은 임상 시험자가 외부의 의뢰 없이 독자적으로 수행하는 임상을 말한다.마지막으로 현재 승인된 코로나19 치료제 임상은 강남세브란스병원에서 말라리아 치료제 ‘히드록시클로로퀸정’의 코로나19 노출 후 예방 효과를 확인하는 임상 1건이다. 코로나19 확진자 접촉후 72시간이 경과하지 않은 내국인 2486명을 대상으로 진행하는 연구자임상시험이다. 이달부터 내년 3월까지 진행된다. 식약처는 또 인플루엔자 치료제로 임상시험 중인 의약품을 코로나19 치료 목적으로 사용할 수 있도록 ‘치료목적 사용승인’으로 신청된 6건을 승인했고 10건은 검토 중에 있다. 승인된 6건은 모두 6건 국내 바이오벤처 이뮨메드의 ‘HzVSFv13주’다. 이뮨메드는 HzVSFv13주을 투여한 중증 환자 5명이 완치했다고 주장하는 것으로 알려졌다. 하지만 식약처 관계자는 “HzVSF 외 다른 치료도 함께 받았기 때문에 HzVSF의 효능 때문인지는 아직 알 수 없다”고 말했다.(자료=식약처)

2020.03.29 I 노희준 기자

마스크, 주말 동안 1361만 6000개 공급
[이데일리 노희준 기자] 28일과 29일 보건용 마스크 1361만 6000개가 공급된다. 주말에는 평일에 마스크를 사지 못한 사람이라면 출생연도와 상관없이 살 수 있다. 식품의약품안전처는 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 이같이 28일 밝혔다. 28일 공적 판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 1088만 6000개이다. 29일에는 총 273만개가 공급된다.지난주말(21~22일)에는 공적마스크 총 1222만 7000개가 공급됐다. 주말 동안 마스크를 구입할 수 있는 곳은 서울·경기지역은 약국, 그 외 지역은 약국·하나로마트다. 식약처 관계자는 “일부 공적판매처는 주말 휴무로 휴일지킴이약국·농협하나로유통 홈페이지에서 운영 여부와 마스크 웹/앱에서 재고량을 확인하고 방문해달라”고 말했다. 주말에는 주중에 구매하지 못한 분을 위해 약국별 공급량을 확대한다. 서울·인천·경기는 400개, 대구·경북·전남·전북은 250개, 그 외 지역은 350개씩 공급된다. 또 어린이용 소형 마스크 97만개를 전국에 있는 약 1만6572개 약국에 추가로 공급한다. 다음주부터는 소형마스크 공급이 주 3회로 늘어난다.

2020.03.28 I 노희준 기자

美 코로나 확진자 10만명 돌파
[이데일리 노희준 기자] 미국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 10만명을 넘어섰다. 28일 CNN 방송에 따르면 27일 오후(미 동부시간) 기준 미국의 코로나19 환자수는 10만513명으로 집계됐다. 하루 전보다 1만9000여명이 증가한 규모다. 사망자는 1571명으로 집계됐다.앞서 미국은 전날 중국과 이탈리아를 제치고 세계에서 코로나19 환자가 가장 많은 나라가 된 바 있다. 미국의 코로나19 환자는 지난 19일 1만명을 넘긴 뒤 21일 2만명을 돌파했다. 이후 22일 3만명, 23일 4만명, 24일 5만명, 25일 6만명, 26일 8만명 등으로 증가세가 가팔라지고 있다. 사망자도 급증하는 추세다. 24일 164명이 숨졌고 25일에는 233명, 26일에는 253명이 이 병에 희생된 데 이어 이날은 260명 이상이 사망한 것으로 CNN은 보도했다.미국에서 코로나19환자가 급증한 데는 진단키트가 보급돼 검사량이 늘었기 때문으로 풀이된다. 미국에서 코로나19 환자가 가장 많이 발생한 주는 뉴욕주다. 뉴욕주에서는 이날 하루 새 환자가 7300여명 증가해 4만4600명으로 늘었고 사망자는 134명 증가한 519명이 됐다.

2020.03.28 I 노희준 기자

日 요미우리 "도쿄올림픽, 내년 5~6월 개최안 부상"
[이데일리 노희준 기자] 요미우리신문이 28일 ‘코로나19’ 확산 탓에 연기된 도쿄올림픽·패럴림픽을 내년 5~6월 개최하는 방안이 부상하고 있다고 보도했다. 신문은 국제올림픽위원회(IOC)와 일본 정부 내에선 여름(7~8월) 개최에 대한 지지가 여전히 강하다면서도 봄(5~6월) 개최안이 주목을 받고 있다고 소개했다. 신문은 또 IOC가 각 경기단체의 의견을 수렴한 결과 봄이나 가을 개최를 희망하는 목소리도 나왔다고 설명했다.요미우리신문은 복수의 대회 관계자를 인용해 5~6월에 올림픽을 개최하면 혹서기를 피할 수 있다는 장점이 크다고도 전했다. 다만, 코로나19 수습 전망이 보이지 않는 상황에서 봄 개최를 결정하는 것은 IOC 입장에선 부담이 될 수 있다고 덧붙였다. 신문은 IOC가 3주 이내에 도쿄올림픽 개최 시기를 결정할 방침이라고 보도했다. 앞서 아베 신조 총리와 토마스 바흐 IOC 위원장은 지난 24일 올해 7월 개막 예정이던 도쿄올림픽을 1년 정도 연기하되 내년 여름까지는 개최하기로 합의했다.

2020.03.28 I 노희준 기자

거듭된 잔소리에 고시원 사장 찌른 50대 징역 4년
[이데일리 노희준 기자] ‘술 먹고 돌아다니지 마라’는 잔소리에 화가 나 고시원 사장을 살해하려 한 혐의로 재판에 넘겨진 50대에게 법원이 징역 4년을 선고했다.서울남부지법 형사11부(이환승 부장판사)는 살인미수 혐의로 기소된 유모(53)씨에게 징역 4년을 선고했다고 28일 밝혔다.앞서 유씨는 지난 1월 17일 오후 3시께 서울 강서구의 한 고시원 복도에서 고시원 사장 A씨를 흉기로 찔러 전치 4주의 상처를 입힌 혐의로 구속기소됐다.검찰 조사 결과 유씨는 평소 A씨로부터 “술 먹고 돌아다니며 고시원을 시끄럽게 하지 마라” 등의 질책을 받은 상태에서 당일 비슷한 지적을 다시 듣자 A씨를 살해하기로 마음먹었다.유씨는 재판에서 “겁을 주려고 했을 뿐 살해하려 하지는 않았다”며 자신의 행위가 살인미수에는 해당하지 않는다고 주장했지만 재판부는 이를 받아들이지 않았다. 재판부는 양형 이유에 대해 “범행 방법이나 경위 등에 비춰 죄질이 매우 나쁘고 피해 회복을 위해 아무런 노력을 기울이지 않았다”며 “다만 우발적으로 범행을 저지른 것으로 보이고 폭력성 범죄의 전과가 없다”고 밝혔다.

2020.03.28 I 노희준 기자

비례투표지, 민생당·미래한국당·시민당·정의당 순
[이데일리 노희준 기자] 총 41개 정당이 4·15 총선에 참여한다.중앙선거관리위원회는 28일 현재 등록된 정당 51개 중 41개가 지역구나 비례대표 선거에 참여한다고 밝혔다.지역구와 비례대표 선거에 모두 참여한 정당은 15개이다. 지역구 선거에만 참여한 정당은 6개, 비례대표 선거에만 참여한 정당은 20개다. 지역구 후보는 1118명, 비례대표 후보는 312명으로 나타났다. 투표용지에 실린 기호는 지역구 후보자 공통기호의 경우 더불어민주당이 1번을 배정받았다. 이어 미래통합당 2번, 민생당 3번, 미래한국당 4번, 더불어시민당 5번, 정의당 6번 순이다. 비례대표 선출을 위한 정당투표 용지의 기호 순서도 정해졌다. 첫 칸은 기호 3번인 민생당이 차지했다. 기호 1번과 2번인 민주당과 통합당이 비례대표 후보를 내지 않아서다. 이어 미래한국당(4번), 시민당(5번), 정의당(6번) 순이다. 정의당 이후에는 국민의당, 친박신당, 열린민주당 등 순으로 배치된다. 이 순서는 추첨을 통해 정해졌다. 국회의원 의석수 및 지난 선거 득표율을 기준으로 우리공화당, 민중당, 한국경제당의 의석수가 1석으로 동일해서다.

2020.03.28 I 노희준 기자

"세계 경제, 코로나19로 장기 침체시 올 성장률 -1.5%"
[이데일리 노희준 기자] 독일 금융사 알리안츠는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 장기화로 세계 경제가 침체기가 길어지는 ‘L자형’ 회복을 보이면 국내총생산(GDP) 기준 올해 성장률이 마이너스(-) 1.5%에 그칠 것이라고 내다봤다.이 금융회사는 28일 보고서를 통해 코로나19 보건 위기가 재감염 등으로 12∼18개월 이어질 경우 세계 각국의 국경 폐쇄와 외출 제한 등 조치가 지속돼 세계 경제가 ‘V’자 반등이 아닌 ‘L’자 흐름을 보일 것이라고 예상했다. 알리안츠는 또 시나리오에서 파산하는 기업은 지난해보다 25% 늘고 세계 무역은 10% 줄 것으로 봤다. 이 경우 미국(-3.0%)과 유로존(-6.0%) 등이 모두 역성장하고 중국 성장률도 1.5%에 그칠 것으로 전망된다. 이 금융회사는 다만, 현재로선 ‘L’자형 가능성이 높지는 않다고 봤다. 그럼에도 회사채 신용등급 재조정, 유동성 압박, 정부의 정책 오류 등의 위험 탓에 이 시나리오를 배제할 수는 없다는 설명이다. 보고서는 가장 유력한 시나리오로는 ‘U’자형 반등을 제시했다. 이 경우 세계 경제는 올해 하반기부터 회복세로 돌아서 연간 0.8% 성장할 것으로 전망된다.

2020.03.28 I 노희준 기자

마크로젠, 이수강 신임 대표이사 선임
[이데일리 노희준 기자] 유전체 분석 기업 마크로젠은 27일 이수강(사진) 마크로젠 최고운영책임자(COO)를 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 제24기 정기주주총회와 이사회에서다. 이수강 신임 대표이사는 대우자동차 기술연구소, LG CNS 등 기업에서 경영 및 컨설팅, IT 분야 내 25년 이상의 경력을 지닌 전문가다. 2016년 마크로젠에 합류한 뒤 최고운영책임자 및 기술혁신본부장을 역임하며 사업총괄을 담당했다. 마크로젠 측은 “이수강 신임 대표이사는 디지털혁신 전문가이자 마크로젠 최고운영책임자로서 마크로젠 사업 및 조직에 대한 높은 이해도는 물론 전 직원의 원활한 소통과 화합을 이끌어내는 리더십을 지닌 인물”이라며 소개했다. 이수강 신임 대표이사는 “마크로젠은 연구자 시장에서 확보한 유전체 분석 서비스 경험과 기술력을 바탕으로 부가가치가 높은 고객 밀착형 신사업에 모든 역량을 집중하며 제2의 도약을 꿈꾸고 있다”며 “올해 신사업 분야의 전문성 및 경쟁력 강화를 통한 외형적 성장뿐만 아니라, 경영혁신, 재무구조 개선 등을 통한 수익성 중심의 내실경영을 강화하는 데 박차를 가할 것이다”라고 취임 소감을 밝혔다.

2020.03.27 I 노희준 기자

EDGC "솔젠트, 우크라이나에 코로나 진단키트 10만명 분량 수출"
[이데일리 노희준 기자] 이원다이애그노믹스(EDGC(245620))는 계열사 솔젠트가 코로나19 진단키트 10만명분을 우크라이나에 27일 수출한다고 밝혔다. 이는 블라디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령의 특별 요청에 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 지난 22일 우크라이나 대통령 비서실 및 올렉산데르 호린 주한 우크라이나 대사가 솔젠트 진단키트의 해외 사업을 맡은 EDGC헬스케어에 1차 계약 10만명분에 대한 긴급수송을 요청했는 것이다. 솔젠트 유재형 공동대표는 “현재 호주, 영국, 독일, 포르투갈, 덴마크, 핀란드, 불가리아, 체코, 프랑스, 오스트리아, 러시아, 멕시코, 브라질, 아르헨티나, 이라크, 인도네시아, 말레이시아, 사우디아라비아, 괌, 인도, 나이지리아 등 정부차원의 공식 구매 요청이 있다”고 말했다. 솔젠트가 개발한 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다. 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출용 허가를 받았다

2020.03.27 I 노희준 기자

제넥신, 자궁경부암 치료제 임상 2상 결과 4월 美암학회 발표
[이데일리 노희준 기자] 제넥신(095700)은 개발중인 자궁경부암 치료제(GX-188E) 임상 2상의 중간결과를 4월 미국암학회(AACR)에서 구두로 발표한다고 27일 밝혔다.AACR은 4월에 미국 현장에서 열릴 예정이었다. 하지만 코로나19의 영향으로 8월경으로 연기됐다. 다만 학회측은 일부 내용을 4월 온라인으로 발표할 예정이다.제넥신은 온라인 발표를 통해 개발중인 GX-188E와 머크(MSD)의 면역항암제 키투르다 병용임상 연구 중간결과를 발표한다. 제넥신은 현재 자궁경부암 말기 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 회사측은 임상 3상 없이 2021년 하반기에 조건부 허가자료를 제출할 계획이다.FDA는 약물 효과나 안전성을 입증하는 연구가 충분하지 않더라도 치료 대안이 없는 심각한 질병의 경우 조건부로 허가해주는 신속승인 절차를 운영하고 있다. 제넥신 성영철 대표이사는 “이미 항암제, 방사선 요법을 받은 말기 자궁경부암 환자들에서 DNA백신 GX-188E과의 병용요법이 상당히 개선된 치료효능을 보이고 있다”고 주장했다.

2020.03.27 I 노희준 기자

SK바이오팜 뇌전증신약, 유럽 허가당국 심사 개시
[이데일리 노희준 기자] SK바이오팜의 뇌전증신약 ‘세노바메이트’가 유럽 허가당국의 심사대에 올랐다. SK바이오팜은 국내 ‘식약처’에 해당하는 유럽의약청(EMA) 산하 약물사용자문위원가 세노바메이트의 신약판매허가 신청서에 대한 정식 검토에 착수했다고 27일 밝혔다. 앞서 유럽 파트너인 아벨 테라퓨틱스는 EMA에 성인 대상 ‘부분 발작’ 치료의 부가 요법으로 세노바메이트의 신약판매허가 신청서를 제출했다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “이번 유럽 신약판매허가 신청서 접수는 세노바메이트가 미국에 이어 유럽 진출도 본격화하게 된 것”이라고 말했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 승인을 받은 신약이다. 유럽 지역 상업화를 위해 지난해 2월 아벨에 기술 수출됐다.SK바이오팜과 아벨은 지난해 5억3000만 달러(6000억원) 규모의 계약을 체결했다. 유럽 허가가 이뤄져 판매가 시작되면 SK바이오팜은 매출에 따른 로열티(경상 기술료)를 받게 된다. 유럽에는 약 600만명이 뇌전증을 앓고 있다. 부분 발작을 앓고 있는 환자들 가운데 40%는 2개의 뇌전증 치료제를 복용함에도 여전히 발작이 멈추지 않고 있다.한편, SK바이오팜은 미국에서 세노바메이트를 올 2분기 내 출시할 계획이다. 마케팅과 판매는 미국 법인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 직접 맡는다.

2020.03.27 I 노희준 기자

마크로젠 美법인 소마젠, 코스닥 상장예비심사 승인
[이데일리 노희준 기자] 유전체분석 기업 마크로젠(038290)이 미주법인으로 설립한 바이오 기업 소마젠이 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 이로써 소마젠은 외국법인 코스닥 기술특례상장 1호 기업이 됐다. 소마젠은 지난 26일 한국거래소 코스닥시장본부의 상장 예비심사 결과, 기술특례 상장을 승인받았다고 27일 밝혔다. 소마젠은 지난 2004년 12월 정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 미주법인이다.마크로젠은 소마젠 지분의 56.94%를 보유하고 있다. 소마젠은 지난해 연간 매출액 200억 원 이상을 달성했다. 회사는 신한금융투자를 주관사로 선정하고 지난해 기술보증기금과 한국기업데이터로부터 모두 A등급을 받아 외국기업으로는 최초로 기술성 평가를 통과했다.지난해 11월에는 코스닥 기술특례 상장예비심사를 청구했다. 소마젠은 빠른 시일 내에 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 착수해 이르면 올해 상반기 내 코스닥 시장에 입성할 계획이다.소마젠 리안 김(Ryan W. Kim) 대표는 “코스닥 시장 상장을 통해 DTC(소비자직접의뢰) 유전자 검사와 마이크로바이옴(Microbiome)의 글로벌 시장 점유율을 확대해 나가는 한편, 이를 통해 정밀의학 빅데이터 구축 사업의 기반 마련해 개인 맞춤형 화장품, 식단, 헬스케어, 신약 개발 등 다양한 관련 비즈니스 모델을 창출할 계획”이라고 포부를 밝혔다.

2020.03.27 I 노희준 기자

랩지노믹스, 보스니아 정부에 코로나19 진단키트 공급계약
[이데일리 노희준 기자] 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650)가 보스니아 헤르체고비나 정부에 ‘코로나19’ 진단키트 15만 테스트를 공급하는 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 중동, 그리스, 이탈리아, 폴란드, 인도, 모로코에 이어 일곱 번째 해외 판매계약이다. 회사는 보스니아 보건부 지정업체 에르코나(ERKONA)사와 기본공급계약을 체결하고, 빠른 시일 내에 선적을 완료하기로 했다. ERKONA사는 1992년 설립된 보스니아의 실험실 장비 전문업체로 보스니아 정부 및 민간시장에 실험실 장비 유통을 전문으로 하는 기업으로 보스니아 사라예보에 있다. 회사관계자는 “현재도 회사가 개발한 코로나19 진단키트를 요청하는 해외의 정부기관과 딜러들이 많이 있다”며 “코로나의 전세계적인 확산 추세에 따라 더 많은 해외판매가 예상되고 있다”고 말했다.

2020.03.26 I 노희준 기자

식약처, 교육부에 437만개 마스크 공급…4월 개학 대비
전국 읍·면 우체국·농협·약국 등 공적판매처가 마스크 판매를 시작한 28일 경기 파주 문산우체국에서 시민들이 신종 코로나바이러스19 감염증(코로나19) 예방을 위해 마스크를 구입하고 있다.(사진=뉴시스)[이데일리 노희준 기자] 식품의약품안전처가 4월 개학을 앞두고 내주까지 437만개를 공급한다. 김상봉 식약처 국장은 26일 정례 마스크 수급 관련 브리핑을 통해 “4월 개학을 대비해 교육부에 24일 44만 5000개, 25일 142만 9000개 오늘 96만 개의 공급을 포함하고 다음주까지 총 437만 개를 공급할 계획”이라고 밝혔다. 이날 공적 판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 971만개다. 특별재난지역으로 선포된 대구·경북지역에 53만 6000개, 약국에 591만 2000개, 농협하나로마트에 14만 7000개, 우체국에 13만 6000개, 의료기관에 201만 9000개, 교육부에 96만개가 공급된다. 출생연도에 따른 5부제가 적용돼 이날은 출생연도 끝자리가 4 또는 9인 사람이 1인당 2개씩 구입할 수 있다.

2020.03.26 I 노희준 기자

테라젠이텍스, 바이오 자회사 신설…주총 승인
테라젠이텍스 주주총회 (사진=테라젠이텍스)[이데일리 노희준 기자] 테라젠이텍스(066700)는 제약과 유전체 사업부문을 분할, 비상장 법인인 ‘테라젠바이오(가칭)’를 신규 설립하기로 확정했다고 26일 밝혔다.테라젠이텍스는 이날 경기도 안산 본사 인근에서 제30기 주주총회를 개최, 물적분할을 비롯해 류병환, 황태순 대표이사 재선임과 제무제표 승인 등 5개 안건을 의결했다.테라젠이텍스는 지난달 27일 이사회를 통해 단순·물적분할 방식의 법인 분할을 결의하고 이를 정기 주주총회 안건으로 상정했다.이번 주주총회에서 분할계획서가 승인됨에 따라 존속하는 제약 사업부문이 신설되는 테라젠바이오 주식 100%를 취득하는 방식으로 법인 분할을 진행하게 된다. 분할 기일은 4월 30일이다.테라젠이텍스의 양 사업부문은 2010년 합병 당시부터 별도 사옥에서 각자대표체제로 운영되고 있었다. 때문에 분할에 따른 구조적 변화는 크지 않을 전망이다.테라젠이텍스 관계자는 “이번 분할로 재무적 리스크를 분산해 안정적인 재무제표를 유지하면서도 공격적 투자 유치 등으로 성장 동력을 확보하고 혁신성을 강화할 수 있을 것”이라고 설명했다.분할 이후 제약 사업부문은 기존의 의약품 생산, 유통 사업을 캐시카우 삼아 합성의약품 분야를 중심으로 루게릭병 및 바이러스 질환 치료제 등 신약 연구개발 투자를 확대한다는 계획이다.유전체 사업부문은 10년간 축적한 유전체 분석 기술력을 기반으로 빅데이터 및 신생항원(NeoAntigen) 등을 활용한 신약 개발과 맞춤형 항암 치료 연구를 본격화한다는 구상이다.앞으로도 양 사업부문은 모기업과 자회사로서의 지배구조 및 연구개발 분야 협력 관계는 공고하게 유지할 방침이다. 특히 A.I.(인공지능) 및 유전체 활용 신약 개발과 그룹 전략 및 기획 업무 등은 공동 추진하게 된다.비상장 법인이 되는 테라젠바이오는 재무적 파트너와 협력해 파이프라인(신약 후보물질) 연구를 진척시키고 기업 가치를 향상시켜 코스닥 시장에 재상장할 계획인 것으로 알려졌다.

2020.03.26 I 노희준 기자

길리어드 사이언스 코리아, 코로나 성금 1억원 기탁
[이데일리 노희준 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발 중인 길리어드 사이언스의 한국법인 ‘길리어드 사이언스 코리아’가 취약계층 지원을 위해 희망브리지 전국재해구호협회에 성금 1억원을 전달했다고 26일 밝혔다.이 성금은 희망브리지 전국재해구호협회를 통해 전국의 코로나19 취약계층에게 생필품 키트 및 마스크, 소독제 등 구호 물품을 지원하는 데 사용될 예정이다. 희망브리지 전국재해구호협회는 1961년 전국의 신문사와 방송사, 사회단체가 힘을 모아 설립한 순수 민간 구호기관이다. 이승우 길리어드 사이언스 코리아 대표는 “코로나19로 인해 일상 생활에 어려움을 겪고 있는 이웃들이 조금이나마 희망을 찾아 힘든 상황을 극복할 수 있기를 바란다”고 말했다.

2020.03.26 I 노희준 기자

헬릭스미스, 임상 3상 CRO 선정
김선영 헬릭스미스 대표. 이데일리DB[이데일리 노희준 기자] 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 개발 중인 헬릭스미가 임상 3상 핵심 1차 임상시험수탁기관(CRO)으로 피알에이 헬스 사이언스(PRA Health Sciences)를 선정했다고 26일 밝혔다. 헬릭스미스는 미국 시간 25일 PRA와 의향서(LOI)를 체결했다. PRA는 미국에서 실시할 엔젠시스 후속 임상 3상(3-2)을 관리할 예정이다. 헬릭스미스에 따르면 PRA는 미국에 본사를 두고 80여개 국가에 1만6000명 이상의 인력을 보유하고 있는 글로벌 기업이다.

2020.03.26 I 노희준 기자

文 대통령-코로나 진단키트 업계, 무슨 얘기 나눴나
문재인 대통령이 25일 송파구 씨젠에서 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 기업 대표들과 간담회 전 마스크를 벗고 있다.(사진=연합뉴스)[이데일리 노희준 기자] “트럼프 미국 대통령이 옆 보좌관에게 (FDA 긴급사용승인 관련 사항을) 빨리 2시간 안에 처리하라고 지시했다고 들었다.”(문재인 대통령)세계가 주목하고 있는 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 업계를 향해 정부가 25일 신속한 지원을 약속하고 나섰다. 전날 트럼프 미국 대통령으로부터 진단키트 등의 지원요청을 받은 문재인 대통령은 이날 코로나19 진단시약 업계를 찾아 간담회를 열었다. 문 대통령은 서울 송파구 코로나19 진단시약 개발·생산업체 ‘씨젠’을 찾았다. 이 자리에는 진단키트 긴급사용 승인을 받은 씨젠(096530)·코젠바이오텍·솔젠트·SD바이오센서·바이오세움 대표가 참여했다. 정부에서는 박영선 장관과 이의경 식품의약품안전처장, 관련 학계에서는 권계철 대한진단검사의학회 이사장, 민원기 대한임상정도관리협회 회장, 그리고 질병관리본부 관계자 등이 참여했다.문 대통령은 국내 코로나 진단키트 개발업체들이 미국 FDA 긴급사용승인과 관련해 정부의 전폭 지원을 요청하자 앞선 트럼프 대통령과의 통화 내용을 소개한 것으로 알려졌다. 한 참석 대표는 “지금은 긴급사용승인 제도가 있는 나라라도 회사가 국가별로 컨설팅 회사를 통해 개별적으로 신청하고 있다”며 “하지만 현재 제품을 생산하기에도 바쁜 상황이라 정부 차원에서 지원을 빠르게 해줬으면 좋겠다”고 말했다. 문재인 대통령이 24일 오후 청와대 관저에서 도널드 트럼프 미 대통령과 통화하고 있다.(사진=청와대)전날 트럼프 대통령은 문 대통령과의 통화에서 미국의 코로나19 대처를 위해 한국이 의료장비를 지원해 줄 수 있는지 물었다. 문 대통령은 “국내 여유분이 있으면 최대한 지원하겠다”면서도 “(지원을 위해서는) 미국 식품의약국(FDA)의 승인 절차가 필요할 수 있다”고 말했다. 그러자 트럼프 대통령은 “오늘 중 승인이 될 수 있도록 즉각 조치하겠다”고 답했다.문 대통령은 이날 간담회 모두발언에서도 트럼프 대통령의 요청 사항을 설명하면서 “정부가 여러분 업체들의 수출을 적극 지원하겠다”고 강조했다. 간담회에서는 진단키트 생산시설에 대한 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증 심사를 단축해달라는 요청도 있었다. 진단키트는 의료기기의 한 종류로 제조품질관리기준에 대한 인증을 받아야 한다. 한 참석 대표는 “보통 신규 생산시설이 GMP 인증을 받으려면 8~10개월 걸리고 기존 시설 증축의 경우도 한두달 정도 걸리는 것으로 알고 있어 기간 단축을 요청했다”고 말했다. 간담회에서는 박영선 장관이 빠른 처리 심사를 약속한 것으로 알려졌다. GMP심사는 중기부 소속 업무가 아니고 식약처 소관 업무다. 다만 박 장관이 진단키트 업체가 모두 중소기업인 만큼 정부를 대표해 지원 의지를 밝힌 것으로 보인다. 이와 함께 이날 자리에서는 K팝, 한류처럼 국내 진단업체를 ‘K진단’으로 국가브랜드화 했으면 좋겠다는 의견도 나왔다. 이밖에 진단키트(시약)만이 아니라 진단 장비의 국산화를 위해 가칭 ‘K진단센터’를 조성해 하드웨어까지 국산화를 하자는 의견도 제시됐다.

2020.03.25 I 노희준 기자

테고사이언스, 회전근개 부분파열 세포치료제 임상계획 승인
[이데일리 노희준 기자] 테고사이언스(191420)는 식품의약품안전처로부터 회전근개 부분파열 치료를 위한 세포치료제 ‘TPX-115’의 제1/2상 임상계획을 승인받았다고 25일 공시했다.회사는 이번 제1/2상 임상시험에서 부분 파열된 어깨 힘줄에 타인의 섬유아세포를 투여해 안전성과 유효성을 평가한다. 투여된 섬유아세포는 힘줄조직의 구성성분과 성장인자 등을 분비해 손상된 힘줄조직을 복구하는 작용을 한다.건강보험심사평가원 등의 자료에 따르면 국내 회전근개질환 시장은 연 평균 8.8%의 성장률로 환자수는 90만명, 진료비로는 약 5000억원 시장규모를 형성하고 있다. 관련 해외시장은 2024년까지 약 13조원 규모로 추정된다.테고사이언스 관계자는 “TPX-115는 동물실험에서 효능에 대해 고무적인 결과를 확인했다”며 “상반기 임상 개시와 더불어 향후 미국 임상까지 계획하고 있다”고 밝혔다

2020.03.25 I 노희준 기자